聯邦筆UNIPEN怎么樣 - 聯邦制藥優思靈胰島素筆注入器 - 甘舒霖筆換聯邦筆 - 珠海聯邦制藥股份有限公司
產品名稱 胰島素筆式注入器(商品名:聯邦筆UNIPEN) 優思靈胰島素專用注入器的聯邦筆 UNIPEN ,即聯邦胰島素筆,漢語拼音Lianbang Pen。
優思靈胰島素進基藥,醫院讓換筆,把甘舒霖筆換成聯邦筆了。
中國糖尿病人占了全球至大的份額,并且仍在快速增長,降糖藥市場在快速擴大,其中胰島素類似物的增長會顯著高于其他品種。
通用名稱: 精蛋白重組人胰島素混合注入液(30/70)
英文名稱: Premixed Protamine Recombinant Human Insulin Injection (30/70)
漢語拼音: Jingdanbai Chongzu Renyidaosu Hunhe Zhusheye (30/70)
成份: 本品為含有30%重組人胰島素注入液和70%精蛋白重組人胰島素注入液。
適應癥: 用于治療糖尿病
規 格: 3ml:300國際單位(10.5mg)(筆芯)。
用法用量: 本品為雙時相胰島素制劑。本品的雙時相組份包含短效胰島素和中效胰島素。
在需要快速起效并使效應延長時,通常給予混合胰島素一天一次或一天二次。
皮投入射,劑量應由醫生根據患者的病情決定。
包裝: 筆芯由1型玻璃制成,包括溴丁基橡皮活塞和溴丁基/聚異戊二烯橡皮膜。
筆芯內的玻璃珠,用來幫助重復混勻胰島素。
1支/盒。
有效期: 24個月。
執行標準: 國家食品藥品監督管理局國家標準YBS00542010
批準文號: 國藥準字S20100013
聯邦筆UNIPEN的使用說明
1.從注入器盒里取出胰島素筆式注入器,取下聯邦筆筆帽
2. 將筆芯架從聯邦筆筆體上擰下來
3.確認螺桿在筆體內,若有伸出,推回螺桿,使其退入聯邦筆體內
4. 將一支新的筆芯裝入聯邦筆筆芯架中,金屬帽朝前,不要用手觸摸其包裹的橡膠墊,并且裝入筆芯前要檢查筆芯的完整性(如外表是否有破裂,失效期,劑型等)
5. 稍用力旋轉筆身使其通過螺紋和筆芯架鎖定在一起
6.如果使用的是混懸型胰島素,需要參照筆芯的說明,輕輕滾動和上下晃動注入筆十余次,使胰島素混合均勻呈白色
7.?用一塊酒精棉擦拭金屬帽包裹的橡膠墊 ?撕開外針套上的密封簽
8. 將針頭旋緊在筆芯架上
9.取下針頭的外針套和內針套
10. 注入前準備:調節兩個單位的劑量
11. 敲打筆芯。使注入器針頭朝上,輕輕用手指敲打筆芯數下,使氣泡聚集在筆芯頭部以便去除
12. 注入前排氣。按投入射按鈕,看到液體流出,說明氣泡已被排除,可以注入藥物了
13. 調節到您所需的劑量。如圖所示,以18個單位為例。順時針轉動劑量旋鈕來選擇您所需的劑量,若您調節的劑量過多,可以反向旋轉劑量旋鈕來更正相應的劑量
14. 注入相應的劑量。用酒精棉擦拭注入部位皮膚,把針頭插入皮下,先將拇指放在注入按鈕上,慢慢按下按鈕,直到劑量窗口顯示為0,并持續按住10秒,然后拔出針頭
15. 注入完成后,蓋上針頭的外針套,旋下并丟棄針頭
16 蓋上聯邦筆的筆帽,用干凈的濕水毛巾擦拭弄臟的部分,并裝入注入器保護盒內
聯邦制藥自1990年始建于香港, 現已成為集藥品研發、生產、銷售于一體的大型現代化高新技術企業。主要從事藥品制劑、原料、醫藥中間體和塑粒的生產與銷售。企業員工已超過3000人,年銷售額近20億元。現擁有香港制劑廠﹑珠海原料廠﹑中山制劑廠、成都原料廠、開平塑粒廠和 內蒙古中間體廠五個生產基地。是國內首批全廠所有劑型一次性通過國家GMP認證的制藥企業,部分產品正在申請歐洲COS 和美國 FDA 認證。
聯邦制藥(HK03933)自從進入生物制藥領域以來,顯示出較強的技術實力。其基因重組人胰島素——優思靈系列的質量和療效與跨國巨頭產品持平,去年一經上市,立刻迫使禮來、諾和諾德等跨國制藥巨頭接受發改委降價15%的要求。此前,國內藥企通化東寶(SH600867)雖然早有類似產品(甘舒霖)上市,但質量仍與第一流產品有差距,所以禮來、諾和諾德的產品自進入中國20年來,歷經24次調價,卻從未降過1分錢;其他國家的降價要求則遭到過跨國巨頭整體退出市場的威脅。聯邦優思靈的進入改變了這一格局。
優思靈系列與禮來、諾和諾德的同類產品屬于第二代胰島素產品,目前國際上已發展到第三代:胰島素類似物。胰島素類似物相比第二代產品具有更平穩、更少副作用等優點,歐美國家已成為主流選擇,今后將逐步取代第二代產品,當然中國今后較長一段時間第二代產品仍會是主要選擇,因為價格便宜很多。胰島素類似物目前國際上只有寥寥四五家藥企有能力生產,其中質量較優的甘精胰島素技術難度很高,目前全球只有兩家藥企能生產,德法合資的賽諾菲·安萬特公司和國內的甘李藥業,聯邦制藥研發的甘精胰島素即將獲得國家藥監局臨床批件,即將成為全球第三家有能力生產甘精胰島素的企業。